“您怎么總結(jié)安斯泰來的2024年？”

近日，趙萍在就任安斯泰來中國區(qū)總裁一年之際表示：“2024年對安斯泰來而言是非常精彩的一年，這一年我們的轉(zhuǎn)型推進(jìn)的很成功，各方面都取得了很大的成績，公司展示出蓬勃發(fā)展的上升勢頭?！?/p>

在行業(yè)看來，進(jìn)入中國30年的安斯泰來風(fēng)格歷來低調(diào)，然而這家跨國藥企近年來持續(xù)轉(zhuǎn)型，尤其在過去一年里迸發(fā)出驚人的活力，先后在中國推出多款重磅腫瘤新品和新適應(yīng)癥。2024上半財(cái)年，安斯泰來實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的歷史性增長，在行業(yè)發(fā)展充滿挑戰(zhàn)的當(dāng)下，這種“逆襲”尤其令人矚目。

趙萍提到的“轉(zhuǎn)型成功”，主要體現(xiàn)在疾病領(lǐng)域和企業(yè)文化兩個方面。2024年，安斯泰來中國接連獲批幾款重磅新藥和新適應(yīng)癥，推動了從移植和泌尿領(lǐng)域向腫瘤領(lǐng)域的進(jìn)一步轉(zhuǎn)型。

制藥行業(yè)始終是“創(chuàng)新為王”，讓我們看一下2024年安斯泰來中國加速創(chuàng)新的“成績單”：全球首款針對CLDN18.2的療法于12月底在中國獲批，安斯泰來中國首次實(shí)現(xiàn)中國與全球同步開發(fā)、同步遞交和同步獲批；8月，全球首款Nectin-4靶點(diǎn)抗體偶聯(lián)療法（ADC）在中國獲批，并在2025年1月初再次獲批新適應(yīng)癥；7月，針對去勢抵抗性前列腺癌的療法獲批新適應(yīng)癥mHSPC，并在11月成功納入醫(yī)保；更早前的6月，安斯泰來首款治療女性絕經(jīng)相關(guān)潮熱的非激素療法在中國海南博鰲樂城獲準(zhǔn)先行使用。

在企業(yè)文化轉(zhuǎn)型方面，安斯泰來中國的成果同樣可圈可點(diǎn)，趙萍上任安斯泰來中國區(qū)總裁以來，首次推出了以“患者贏”為核心的“共贏”文化，同時大力開展團(tuán)隊(duì)和員工的能力建設(shè)，加強(qiáng)內(nèi)部協(xié)同與合作，以實(shí)現(xiàn)患者獲益的最大化。從結(jié)果來說，整個公司在2024年上半年全球業(yè)績增長22%，中國區(qū)表現(xiàn)出色，相比同期營收超過100億美元的跨國藥企，這個成績十分亮眼。

展望2025年，趙萍希望，隨著這幾個重磅新藥的上市，更多患者可以獲益。同時，在企業(yè)文化轉(zhuǎn)型、戰(zhàn)略制定、人員發(fā)展上，她也希望安斯泰來中國全體員工能夠繼續(xù)以患者為中心，不斷提升行業(yè)競爭力，為患者創(chuàng)造更大的價值。

關(guān)注患者需求，強(qiáng)化創(chuàng)新引擎

每家制藥企業(yè)都在說“以患者為中心”，安斯泰來的“以患者為中心”有什么不一樣？又是怎么做的？

深耕制藥和生物技術(shù)行業(yè)30年的趙萍，職業(yè)生涯始于婦產(chǎn)科醫(yī)生。從2009年開始，她在多家跨國和本土創(chuàng)新制藥公司擔(dān)任“掌門人”，對“以患者為中心”的理念有著自己的見解。

“以患者為中心，首先要做到‘行勝于言’”。趙萍這一年的感受是，從公司戰(zhàn)略到產(chǎn)品開發(fā)再到商業(yè)化，安斯泰來在踐行“以患者為中心”理念時，格外注重付諸行動，致力于把科學(xué)的進(jìn)步轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊邔?shí)實(shí)在在的獲益。

以全球首款Nectin-4靶點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物為例，這款產(chǎn)品在2023年的ESMO上發(fā)布臨床研究數(shù)據(jù)時，現(xiàn)場聽眾、研究者自發(fā)起立鼓掌達(dá)到3分鐘之久，這樣的盛譽(yù)此前僅在第一代ADC上出現(xiàn)過，共同點(diǎn)是，兩款產(chǎn)品都展現(xiàn)出了突破性的治療效果。對制藥企業(yè)而言，這種創(chuàng)新的突破無疑是最有底氣的“以患者為中心”。

為了加速新藥上市的步伐，安斯泰來在臨床開發(fā)實(shí)驗(yàn)早期就努力將中國納入臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，縮短中國和全球新藥審批時間之間的差距，加速中國患者的獲益。以全球首款針對CLDN18.2的療法為例，中國的研發(fā)團(tuán)隊(duì)2019年就開始了全球同步研發(fā)的加速。

“在這個過程當(dāng)中，中國的研究團(tuán)隊(duì)和總部進(jìn)行了深入的溝通。也可以看出，中國的市場地位變得越來越重要，作為戰(zhàn)略市場參與到全球的注冊臨床?！壁w萍說，這款產(chǎn)品的主要臨床研究GLOW的全球首席研究者來自中國，此外，中國貢獻(xiàn)了30%的入組患者。換言之，中國患者、中國研究者的數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)給全球的注冊，加速了全球產(chǎn)品的注冊和上市，也讓安斯泰來中國實(shí)現(xiàn)了“in China, for Global”。

此外，過去一年里安斯泰來中國還達(dá)成了一系列具有里程碑意義的“首個”：首個全球同步研發(fā)、同步遞交上市申請的產(chǎn)品，首個一期新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）批準(zhǔn)并完成了中國第一家研究中心啟動與患者入組，首次迎接美國FDA核查并順利通過。足見中國研究者的能力、中國臨床試驗(yàn)入組的速度以及臨床試驗(yàn)的質(zhì)量正在飛速提升。

從儲備管線來看，安斯泰來也在探索新的疾病解決方案，聚焦靶向蛋白降解、免疫腫瘤、基因調(diào)控、再生與失明等前沿領(lǐng)域，并將已有的腫瘤創(chuàng)新成果拓展至更廣泛的領(lǐng)域，為更多難治性疾病的患者帶來生命曙光。作為一家擁有百年歷史的傳統(tǒng)藥企，安斯泰來憑借其出色的創(chuàng)新能力，正在煥發(fā)出蓬勃的生機(jī)。

深入本土交流，合作促進(jìn)共贏

近年來，跨國制藥企業(yè)和中國本土初創(chuàng)公司的合作越來越多。要不要做BD、做什么樣的BD是擺在所有跨國制藥企業(yè)面前的課題，對于上升期的安斯泰來來說，同樣如此。

針對這個問題，趙萍表示，安斯泰來高度肯定本土創(chuàng)新力量對中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的完善帶來的積極意義，并一直積極探索與本土企業(yè)的戰(zhàn)略合作，包括共同研發(fā)和CSO等，此外安斯泰來還在探索生物制藥在本地分段生產(chǎn)的可能性。

在本土合作方面，安斯泰來早有實(shí)踐：2019年，公司與百洋醫(yī)藥簽署零售渠道戰(zhàn)略合作協(xié)議，2021年合作進(jìn)一步深化，全面提升安斯泰來旗下泌尿領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)藥物在中國的可及性。2023年底，安斯泰來與科望醫(yī)藥就全新的BiME（雙抗巨噬細(xì)胞銜接器）平臺及候選藥物ES019和另一分子項(xiàng)目達(dá)成合作開發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議，雙方將合作完成兩個項(xiàng)目的開發(fā)，另外科望醫(yī)藥還授予安斯泰來額外兩款產(chǎn)品的合作開發(fā)權(quán)益。

在趙萍看來，本土創(chuàng)新企業(yè)在創(chuàng)新和靶點(diǎn)上有自己的優(yōu)勢，但CMC和臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化的能力上不如跨國藥企，也缺乏全球化的能力。而安斯泰來的優(yōu)勢在于對靶點(diǎn)的選擇能力很強(qiáng)，擅長將科學(xué)的概念轉(zhuǎn)換為臨床的成藥，“我們在歐洲、美國、日本的臨床試驗(yàn)?zāi)芰Ψ浅?qiáng)，全球商業(yè)化能力也非常強(qiáng)。因此在專利、資金以及研發(fā)平臺上，我們考慮的是，怎么跟本土初創(chuàng)公司合作形成合力，打造共贏的戰(zhàn)略來服務(wù)于患者”。

什么樣的標(biāo)的是安斯泰來感興趣的？趙萍表示，安斯泰來考慮的是，結(jié)合未來三到五年的發(fā)展戰(zhàn)略，標(biāo)的是否和現(xiàn)在的產(chǎn)品線形成互補(bǔ)，是否契合安斯泰來的戰(zhàn)略方向，最終看的是能否共同創(chuàng)造價值，“是否能為患者創(chuàng)造價值，是否為企業(yè)創(chuàng)造價值”。

在安斯泰來的實(shí)踐中，中國不再僅僅是全球第二大醫(yī)藥市場，其創(chuàng)新策源地的關(guān)鍵角色也日益凸顯。安斯泰來致力于將創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國市場，以造福更廣泛的患者群體；與此同時，也通過跨國企業(yè)的渠道，將中國的創(chuàng)新成果融入全球研發(fā)鏈條，推動其創(chuàng)新成果走向世界，中國正深度參與到廣泛的國際合作之中。

趙萍認(rèn)為，中國有非常好的政策，國家資金在創(chuàng)新方面也投入巨大，再加上跨國企業(yè)的能力，大家形成合力后，可以讓更多的產(chǎn)品服務(wù)于更多的患者，而不局限于中國的患者。

除了在全球臨床試驗(yàn)開發(fā)策略制定階段將中國納入考量，參與試驗(yàn)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)外，安斯泰來還通過借助創(chuàng)新藥審評審批政策、縮短新藥申請（NDA）批準(zhǔn)到商業(yè)化上市的時間、積極參與醫(yī)保談判、探索商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等在內(nèi)的從研發(fā)到商業(yè)化之間各個階段，持續(xù)探索加快創(chuàng)新藥引進(jìn)的可能性。

為進(jìn)一步提升患者對創(chuàng)新藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，安斯泰來支持國家醫(yī)保政策，積極參與醫(yī)保談判。通過與合作伙伴的緊密協(xié)作以及公司團(tuán)隊(duì)的不懈努力，成功將多個關(guān)鍵藥品種類納入醫(yī)保目錄，這些藥品涵蓋了腫瘤、免疫和泌尿等多個疾病領(lǐng)域。此外，安斯泰來也在積極探索包括商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)在內(nèi)的創(chuàng)新支付模式，將創(chuàng)新成果惠及更廣泛的患者。

“我們也期盼著生物制藥的本地分段生產(chǎn)方面有更多政策利好，讓跨國藥企的全球創(chuàng)新成果加速惠及中國患者?！壁w萍坦言。

“一滴水泛起的漣漪”

趙萍最近一次去總部匯報(bào)工作是在2024年11月，而且很快，她在1月份也將再次出差參加總部會議。上任一年以來，她去往總部的頻次很高，日常跟總部同事的溝通也很密集。僅在上半財(cái)年，安斯泰來中國市場就迎來了三位集團(tuán)CxO級別的領(lǐng)導(dǎo)到訪，其中首席商務(wù)官Claus Zieler更是兩度訪問中國。中國市場越來越被重視，也得到了總部更多的支持，尤其在產(chǎn)品加速審批、團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)等方面，很多工作得以快速推進(jìn)。

“中國是一個飛速發(fā)展的市場，對企業(yè)決策的響應(yīng)速度要求很高，有時可能24小時甚至更短時間就要有所響應(yīng)。2024年，中國團(tuán)隊(duì)得到全球各個部門的重視和支持，中國在全球的聲音和影響力也更大了，就好像一滴水滴到池塘里泛起了漣漪，整個池塘都有變化。隨著中國團(tuán)隊(duì)的加速，全球各個部門的速度也加快了。所以總部對中國市場有很高的期望，同時也給予了很大的承諾?！壁w萍表示。

近年來，中國國家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化藥品審評審批政策，醫(yī)保談判也給了創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的窗口，中國對于創(chuàng)新藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的力度也在不斷加強(qiáng)，持續(xù)的政策利好給了安斯泰來加大在華投資的信心。

回顧過去幾年安斯泰來在華發(fā)展軌跡，中國市場日益提升的全球影響力躍然紙上：此前，中國一直是安斯泰來集團(tuán)的全球二線市場，2019年一躍成為安斯泰來五大全球市場，隨后的 2021年，安斯泰來中國再次完成在華戰(zhàn)略布局升級，形成了“一個總部和兩個中心”的新架構(gòu)，并將區(qū)域總部設(shè)立在北京。2024年1月15日，趙萍成為安斯泰來中國首位本土“掌門人”，她的加入為安斯泰來中國注入了新的發(fā)展勢能，也再次體現(xiàn)了總部對于中國市場的重視。

推進(jìn)各種變革的同時，安斯泰來也在始終踐行一家制藥企業(yè)的立身之本：通過提供創(chuàng)新、可靠的藥品，為改善世界各地人們的健康做出貢獻(xiàn)。

更重要的是，安斯泰來中國通過深度創(chuàng)新研發(fā)與合作，打破了單純依賴進(jìn)口或自主研發(fā)藥物的傳統(tǒng)框架。秉持“共贏”的發(fā)展理念，安斯泰來與中國企業(yè)構(gòu)建了多元化的戰(zhàn)略合作關(guān)系，從而更加緊密地融入了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)體系之中。

“總的來說，過去一年安斯泰來在加速引進(jìn)、商業(yè)化以及公司品牌形象建設(shè)方面都取得了非常大的成績。對于一家藥企來說，只有聚焦未被滿足的醫(yī)療需求，不斷推動突破性創(chuàng)新，才能立于不敗之地，才能在競爭的環(huán)境中可持續(xù)的獲得成功?！壁w萍認(rèn)為。

新的一年，安斯泰來也將開啟“in China, for Global”的新篇章。

安然/文